1. 进行临床试验实施相关的相关法规、指导原则梳理，协助上级组织培训和考核；

2.根据NMPA、FDA等监管机构法规及行业指导原则对药物临床试验全过程进行质量风险管理；

3.协助上级制定稽查/质控计划，并根据安排实施稽查计划/质控计划，撰写报告进行问题分析，撰写稽查/质控报告初稿；

4.根据稽查或质控发现的问题协助制定CAPA，跟进问题解决情况；

5.组织起草项目质量保证体系相关SMP/SOP，发布并组织内部培训，安排定期检查、修订已发布SMP/SOP；

6.协助数据管理人员进行数据核查，保证数据的真实性和完整性；

7.定期整理项目主文件夹以及日常文件；

8.上级领导安排的其他工作事项和任务；

任职要求：

1、临床、预防、中医药等医药学相关专业，硕士及以上学历；

2、有过临床研究项目经验者优先；

3、能适应全国出差，每月至少1次；

4、工作认真主动，思维清晰，沟通能力强，良好的时间管理； 

5、能熟练应用Office等办公软件。